Covidien宣布其Nellcor™床边SpO2患者监测系统获FDA 510(K)许可
增强功能使临床医生能够迅速响应不易察觉但却非常重要的心律和血氧饱和度 (SpO2)变化 科罗拉多州BOULDER--(美国商业资讯)--全球领先的医疗产品供应商及患者监护与呼吸监护解决方案领域公认的创新企业Covidien (NYSE: COV)今日宣布,该公司的Nellcor™床边SpO2患者监测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)允许其上市的510(K)许可。
药物3K3A-APC或可减少中风后脑损伤
2012年9月21日 讯 /生物谷BIOON/ --一种可减少中风后脑损伤和提高运动技能的药物3K3A-APC目前正在欧洲进行临床试验,亚利桑那大学教授Thomas Davis负责指挥该药物的生产。他带领的研究团队发现该药物联合溶栓治疗(clot-busting therapy)在小鼠和大鼠模型上是有效的。相关论文近期在StroKe上发表。
欧洲20家机构企业成立“药物发现动力学联盟”K4DD联盟
K4DD联盟研究将获得由IMI提供的资金支持 2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与荷兰莱顿大学将负责协调一个新成立的国际联盟——K4DD(Kinetics for Drug Discovery,药物发现动力学),该联盟的启动,旨在现代药物发现中探索一种新的概念,来解决新药研发中面临的重大问题。
®疗法已获FDA 510(K)核准用于闭合手术切口的管理
Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布,该公司专利产品Vacuum Assisted Closure®、又名 V.A.C.®疗法系统已获美国食品药品管理局(FDA)的510(K)核准,用于闭合手术切口的管理。
Nat Commun:余健秀小组解析PTEN-PI3K-AKT信号通路的最新分子机制
6月19日,国际著名杂志Nature Communications 《自然通讯》在线发表余健秀课题组最新研究成果"SUMO1 modification of PTEN regulates tumorigenesis by controlling its association with the plasma membrane"。
Plant J:董爱武等发现水稻具有H3K36专一性的甲基转移酶活性
近日,国际著名杂志Plant Journal在线发表了复旦大学生科院董爱武老师课题组的最新研究成果“H3K36 methylation is critical for brassinosteroid-regulated plant growth and development in rice,”,文章中,研究者发现了水稻SDG725具有H3K36专一性的甲基转移酶活性。
J Clin Oncol:抗体hu14.18K322A有望成功治疗儿童晚期神经母细胞瘤
最近发表在Journal of Clinical Oncology杂志上的一项一期临床研究结果证实:单克隆抗体hu14.18K322A有望用于儿童神经母细胞瘤的治疗。在15名儿童晚期神经母细胞瘤参加的hu14.18K322A抗体实验安全性研究中,肿瘤缩小或消失,病情恶化被暂时停止。
AJP:Na,K-ATPase可能是二手烟烟雾诱导肺癌的靶点
内穆尔儿童癌症研究中心主任A. K. RajaseKaran博士领导的研究小组完成的一项研究表明,香烟烟雾中的一种物质停止参与细胞功能和调节的一个关键蛋白质。研究论文发表在《美国生理学杂志-肺癌细胞和分子生理学》上。 香烟烟雾被确认为是肺癌以及成人许多其他形式癌症的致病因素。香烟烟雾中有4000多个成分,其中许多都与肺癌的发生发展有关。有证据表明二手烟与一手烟一样,同样?对人体细胞有影响。
Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(K)核准
马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布,Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑,被业界领袖称为“颠覆性技术”,将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ,融合了先进的技术和简单直观的界面。
EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析
EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510(K)申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510(K)的审核流程,又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间,FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点: 超过53%的FDA 510(K)在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。